A Australian Therapeutic Goods Administration atualiza a revisão das reformas propostas para a regulamentação dos cigarros eletrônicos de nicotina

2023-03-28

Notícias de 27 de março, de acordo com relatórios estrangeiros, na sexta-feira, a Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália (TGA) atualizou sua revisão das reformas propostas para a regulamentação de produtos de cigarros eletrônicos de nicotina.



O governo federal está agora considerando ativamente as recomendações da TGA.

O parecer da TGA não foi publicado neste momento, mas foi publicado um resumo de alto nível do parecer consultivo da revisão. Reiterou o âmbito da revisão, centrando-se nas alterações aos controlos fronteiriços, nas normas mínimas de qualidade e segurança para os produtos de vaporização de nicotina - incluindo a ideia de classificar os produtos de vaporização de nicotina como produtos terapêuticos.

A ênfase da atualização na fiscalização e na segurança apoia o objetivo de garantir que os produtos de vaporização de nicotina estejam disponíveis apenas para pessoas que os utilizam para tentar parar de fumar.
Há três semanas, todos os ministros da saúde australianos concordaram em formar um grupo de trabalho para considerar opções para abordar o fornecimento de todos os cigarros eletrónicos, incluindo nicotina e dispositivos sem nicotina.

Desde então, o ministro federal da Saúde, Mark Butler, tem apelado cada vez mais à melhoria dos controlos fronteiriços para fazer cumprir a lei australiana segundo a qual os cigarros eletrónicos de nicotina só estão disponíveis mediante receita médica.

Butler disse que nada está fora de questão – exceto permitir que cigarros eletrônicos de nicotina sejam vendidos sem receita médica em varejistas como lojas de conveniência. Atualmente, a venda ilegal de produtos de vaporização de nicotina está a aumentar, com centenas de pontos de venda a vender produtos de vaporização de nicotina, em flagrante violação das leis de saúde pública.

A TGA publicou quase 4.000 submissões.
Eles vêm principalmente de dois pontos de vista. Por um lado, a maioria das partes interessadas na saúde pública, incluindo ONG e agências governamentais de saúde e educação estaduais e territoriais, apelaram a controlos fronteiriços mais rigorosos. Por outro lado, aqueles alinhados com os interesses comerciais apelaram à venda legal de cigarros eletrónicos de nicotina no balcão.



A TGA observou que o grande número de comentários apresentados pelo público parecia ser uma resposta de campanha pedindo que a nicotina dos vaporizadores fosse removida do padrão de veneno para que pudesse ser vendida por qualquer varejista.

É uma tática antiga utilizada pela indústria do tabaco e pelos seus aliados retalhistas – orquestrar respostas a consultas públicas, alegando ser a voz da comunidade. Com efeito, estes representam os interesses de entidades comerciais. Em qualquer caso, as disposições para abolir a nicotina dos vaporizadores como substância sujeita a receita médica estavam fora do âmbito da revisão.

Embora as agências governamentais de saúde e educação estaduais e territoriais estejam unidas no apelo a controlos fronteiriços mais rigorosos, existem opiniões divergentes sobre como isso pode ser alcançado.

Alguns propuseram a introdução de licenças de importação. Outros sugeriram alterações aos regulamentos aduaneiros administrados pelo Departamento de Assuntos Internos, o que exigiria que a Força Fronteiriça Australiana confiscasse produtos de vaporização de nicotina importados sem autorização médica. Várias propostas sugeriram estendê-lo a produtos de cigarros eletrônicos sem nicotina.

Grupos independentes de saúde - nomeadamente o Conselho do Cancro, a Fundação Nacional do Coração e o Conselho Australiano sobre Tabagismo e Saúde, que estiveram anteriormente envolvidos em conquistas políticas marcantes, como as embalagens genéricas de tabaco - apoiaram as apreensões alfandegárias.

Com base em todas as evidências, incluindo os perigos da vaporização, os padrões de utilização e a política atual, esta opção fecharia as torneiras na fronteira. Os governos estaduais e territoriais também devem acabar com as vendas ilegais no varejo em suas respectivas jurisdições. Isto acabaria com a atual isenção para a venda de produtos de vaporização sem nicotina e garantiria que todos os produtos de vaporização, independentemente do teor alegado de nicotina, só estivessem disponíveis mediante receita médica.

A proliferação dos chamados produtos de vaporização sem nicotina, muitos dos quais contêm nicotina quando testados, está a perturbar os esforços de fiscalização para tornar os produtos de vaporização de nicotina apenas sujeitos a receita médica.

Agora é o momento de intensificar a acção em matéria de execução e reforma regulamentar – e não apenas adiar até grupos de trabalho, consultas e investigações. O parlamento de Queensland acaba de abrir outro inquérito sobre vaporização, pelo menos o quarto na Austrália desde 2017.

Em breve ouviremos o que o governo planeja priorizar. Se a resposta federal à revisão da TGA for, em última análise, emitir licenças de importação em vez de proibir as importações, ela deverá ser apoiada por uma aplicação eficaz. Os varejistas desrespeitaram as leis federais (incluindo os Padrões de Venenos e a Ordem de Produtos Terapêuticos) e as leis de saúde pública estaduais/territoriais ao importar e vender produtos de vaporização de nicotina. Se não forem aplicadas, as licenças de importação serão apenas mais uma ferramenta política negligenciada.

Não há nada mais lucrativo do que um vício comercializado. Os fabricantes e varejistas de cigarros eletrônicos sabem disso e parecem determinados a fisgar o maior número possível de usuários, aumentando a ilegalidade, enquanto o governo australiano “considera suas opções”. Desde que os cigarros foram vendidos em grande escala, no século XIX, uma população inteira não corria tal risco de dependência da nicotina e de riscos para a saúde à escala industrial.

A evidência é clara. Os cigarros eletrônicos são prejudiciais à saúde. O risco do uso de drogas para não fumantes é três vezes maior que o dos fumantes. O maior grupo de usuários é formado por jovens adultos com menos de 25 anos. Adolescentes e um pequeno número de pessoas usam com sucesso cigarros eletrônicos para parar de fumar.

O governo australiano deixou claro que está coletivamente comprometido em restringir os produtos de vaporização de nicotina à rota prescrita. Agora eles precisam tomar medidas – confiscar todos os produtos de vaporização importados que não sejam destinados às drogarias e expandir as atuais restrições e fiscalização a todos os produtos de vaporização.
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